A fabricante do Enhertu informou à Anvisa que não reconhece como originais os lotes 432221, 432844 e 432862 do medicamento. Após o aviso, a agência determinou a apreensão das unidades e classificou os produtos como falsificados.
A decisão, publicada nesta quarta-feira (23/9), também proíbe o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso dos produtos. A medida vale para pessoas físicas ou jurídicas que estejam com as unidades em posse.
O Enhertu, cujo princípio ativo é o trastuzumabe deruxtecana, é um medicamento biológico administrado por via intravenosa. A Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. é responsável pelo registro do produto no país.
O medicamento atua de forma direcionada contra células tumorais que apresentam determinadas características ligadas à proteína HER2. No Brasil, a Anvisa aprovou o uso do Enhertu em diferentes situações de câncer de mama e em determinados casos de câncer de pulmão e câncer gástrico.
