A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado por adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O subtipo corresponde, em média, a 15% dos casos de câncer de mama no mundo e é mais comum em mulheres com menos de 35 anos.
O medicamento poderá ser adotado como tratamento inicial para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. Essas classificações abrangem tumores que não podem ser retirados completamente por cirurgia ou que se espalharam para órgãos como pulmões, fígado, cérebro ou ossos.
Uma das autorizações prevê a combinação do Trodelvy com pembrolizumabe. Nesse caso, os tumores precisam apresentar alta quantidade da proteína PD-L1 nas células e no tecido de defesa ao redor, com CPS ≥ 10. A outra indicação permite o uso do Trodelvy sozinho para pacientes que não são candidatas ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Como o medicamento age
O Trodelvy pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco. Nesse tipo de terapia, um anticorpo monoclonal identifica uma proteína na superfície da célula cancerígena e se liga a ela. A medicação quimioterápica é liberada dentro do tumor, com preservação da maioria das células saudáveis próximas.
O alvo do Trodelvy é a proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas. Após a ligação, o medicamento libera a quimioterapia diretamente nessas células.
A Anvisa informou que pacientes com esse perfil podem apresentar progressão rápida da doença e alta taxa de mortalidade. O CMTN é associado a um prognóstico pior, mas pode ter possibilidade de cura quando identificado precocemente.
O registro da nova autorização foi publicado no Diário Oficial da União na quarta-feira, 9.
