A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passou a recomendar o Gazyva, à base de obinutuzumabe, para adultos com lúpus ativo moderado a grave. A indicação é destinada a pacientes positivos para autoanticorpos que já estejam em tratamento padrão.
O medicamento era indicado para alguns casos de câncer. O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que elimina de forma prolongada os linfócitos B, células envolvidas nos processos anormais relacionados ao desenvolvimento do lúpus.
De acordo com a Anvisa, a nova indicação pode reduzir a atividade da doença, a ocorrência de exacerbações e a exposição contínua a corticosteroides. A agência informou que ainda há pacientes que permanecem com a doença ativa, mesmo com o uso de terapias convencionais e biológicas.
Riscos associados ao lúpus
O lúpus é uma doença autoimune e crônica marcada pela produção desregulada de autoanticorpos. As inflamações podem atingir diferentes órgãos e sistemas, como pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
A Anvisa afirmou que parte dos pacientes apresenta surtos recorrentes ou precisa usar corticosteroides continuamente. Esses medicamentos podem causar efeitos colaterais importantes em longo prazo.
O Ministério da Saúde alerta que o lúpus sem tratamento adequado pode provocar complicações graves e levar à morte. Nos rins, a falência está entre as principais causas de morte por complicações da doença nos primeiros cinco anos após o diagnóstico. No cérebro, podem ocorrer confusão, tontura, alterações de comportamento, alucinações, AVCs e convulsões.
A doença também pode causar anemia, sangramentos e vasculite, além de pleurisia, inflamação que afeta os tecidos dos pulmões e da caixa torácica. Em alguns casos, há inflamação dos músculos do coração e das artérias, o que aumenta as chances de infarto.
