O medicamento experimental autorizado para Lito Sousa ainda não tem estudos clínicos formalmente iniciados em humanos para avaliar seu efeito sobre a doença priônica. O produto está nos primeiros estágios de desenvolvimento clínico.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (4/9) a utilização e a importação do medicamento em caráter excepcional. A medida se aplica a produtos que não têm registro no Brasil.
A decisão considerou a evolução rápida e irreversível da doença de Creutzfeldt-Jakob. O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, e a importação será realizada por pessoa física.
Lito Sousa foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior. A autorização permite o acesso excepcional ao medicamento, embora ainda não existam estudos clínicos formalmente iniciados para investigar seu efeito em pessoas com a doença.
